招聘职位

咨询热线 18862301588

高薪招聘

法务总监-上海猎头公司爱博强猎头发布-苏州猎头公司-苏州猎头-【爱博强猎头】


性别 不限 人数 1人
部门 上海某知名医疗器械公司 经验 五年以上
学历 本科 地址 上海
年龄 不限 薪资 30-50万元
详情 主要职责:
1、负责制定公司所有产品的注册策略和计划、包括但不限于上海药监局、NMPA、CE、FDA;
2、负责协调公司资源,跨团队沟通协调,推进产品注册认证进度;
3、根据法规要求,负责编写、审核、整理相应的注册申报资料;
4、了解及关注医疗器械注册法规的变化,及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议;
5、负责公司产品的注册检验和生物学检验工作;
6、配合临床部门跟进临床试验、临床评估工作;
7、负责监控、改进公司质量体系运行情况,协助质量部完成公司内审和外部审核工作;
8、负责与各监管部门或审核机构的协调沟通工作。


任职要求:
1、硕士及以上学历,医疗器械相关专业可放宽至本科;
2、具有医疗器械注册相关工作经验和管理经验,包括有源/无源、II类/III类、设备/耗材,8年以上;
3、相关医疗器械基本知识,熟悉医疗器械开发流程,熟悉医疗器械监督管理条例及相应相关法律法规等,具备良好的英文读写能力;
4、有较强的沟通、谈判、组织、协调能力


来源:上海猎头公司爱博强猎头发布