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性别	不限	人数	1人
部门	浙江某知名生物上市集团	经验	八年以上
学历	本科 selected	地址	杭州
年龄	30-40岁	薪资	50-100万元
详情	工作职责： 1、负责建立和完善药品生产质量管理体系，确保其正常运作； 2、负责所有与药品生产质量相关的文件审核、修订、批准及药品出厂放行的审核和批准； 3、负责药品年度质量回顾分析、记录，以确认工艺稳定可靠，以及原料、辅料、包材、原液和成品现行质量标准的适用性； 4、负责质量体系相关的质量事件管理，包括变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告、召回处理等； 5、负责药品风险管理，包括质量风险的识别、分析、评估，制定必要的防控措施； 6、负责对供应商审计及合格供应商清单管理； 7、负责制定年度验证、自检、审计、培训计划并监督实施 8、负责对受托方的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力，并负责与受托方沟通和协调处理生产过程中出现的质量相关问题。 9、负责落实监管部门的认证和核查工作，制定整改计划，跟踪整改实施，保证公司产品生产、注册、销售等全产品生命周期的合规性。任职资格： 1. 药学或相关专业，本科及以上学历； 2.具有6年以上成熟药企质量管理经验，其中3年以上无菌制剂的质量管理经验并接受过GMP核查； 3.熟悉中国、美国、欧盟的药品相关法律法规。来源：杭州猎头公司爱博强猎头发布
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