CMC工艺总监-苏州猎头公司爱博强猎头发布-苏州猎头公司-上海猎头公司-杭州猎头公司-南京猎头公司-【爱博强猎头】

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招聘职位

性别	不限	人数	1人
部门	苏州某知名制药公司	经验	五年以上
学历	博士	地址	苏州
年龄	不限	薪资	50-100万元
详情	职责描述： 1、全面负责CMC项目调研、立项，制订整体项目研究计划，定期验收研究成果，以确保项目顺利推进； 2、撰写审阅仿制药、创新药的技术注册资料，符合申报要求； 3、负责解决项目中关键技术问题，对工艺研发、产品放大、杂质标准建立、稳定性、制剂研究等CMC相关工作，保证研究内容、研究资料的合规性； 4、负责接受药监机构的现场考核和申报资料评审； 5、与各部门的协作沟通，协调整合内外资源，管理、推进项目相关工作； 6、配合公司各部门完成其它相关工作。任职要求： 1. 有机化学、药物化学等相关专业博士，具有多品种成功申报经验者优先； 2. 5年以上CMC工艺研发经验，3年以上科研主持和项目团队管理经验； 3. 较好的沟通表达能力，团队领导能力，问题分析与解决能力，具备GMP管理知识，熟悉ICH相关知识； 4. 具备优秀的化学合成技术能力及理论功底，分析判断与执行能力较强。来源：苏州猎头公司爱博强猎头发布
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