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高薪招聘

CMC总监-上海猎头公司爱博强猎头发布-苏州猎头公司-苏州猎头-【爱博强猎头】


性别 不限 人数 1人
部门 上海某知名制药公司 经验 五年以上
学历 硕士 地址 上海
年龄 36-55岁 薪资 50-100万元
详情 岗位描述:
1、全面负责公司细胞治疗项目转化的整体方案,包括战略规划、研发、生产与申报等工作;有效组织组织团队完成公司战略目标;组织并撰写政府项目、科研课题、合作项目、专利申报;
2、负责撰写生产工艺、杂质研究、质量研究,稳定性研究等药学研究资料用于申报IND 或NDA;
3、负责细胞药物的研发、工艺优化和验证工作;
4、建立项目实施的标准操作流程和质量控制体系等制度性规范化管理;
5、与QA、QC等部门合作,主导项目的IND或NDA申报;
6、定期组织各阶段汇报会议,完成方案讨论、启动、执行及结束工作
7、协助领导完成商务拓展时与CMC相关的尽调工作。


岗位要求:
1、硕士及以上学历;生物医药、细胞工程等相关专业,博士优先;
2、熟悉细胞治疗行业相关政策,熟练掌握细胞药物、生物制品研发过程;
3、5年以上生物创新药企业工作经验,且具备至少2年以上的团队管理经验,至少组织并实施1个项目以上工作经验(外企或大型企业工作经验优先)
4、了解GMP法规,具有申报IND / NDA的实操经验;
5、具备良好的执行能力,团队建设、人际沟通和组织协调能力;
6、具有良好的中英文写作和口头表达能力,熟练阅读专业文献,具有良好的文案撰写能力。


来源:上海猎头公司爱博强猎头发布