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| 性别 | 不限 | 人数 | 1人 |
| 部门 | 苏州某知名制药公司 | 经验 | 五年以上 |
| 学历 | 博士 | 地址 | 苏州 |
| 年龄 | 不限 | 薪资 | 50-100万元 |
| 详情 | 工作职责: 1. 配合CMO与公司管理团队一起设计公司的临床开发策略和方法，推进、更新和汇报临床项目进展； 2. 负责临床试验方案设计/研究者手册/总结报告/医学数据报告/年度报告和其它临床相关文件的撰写、修订和/或审核 3. 主导中国大陆区域临床合作协议、外包协议的审核和/或签订； 4. 负责与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计、实施、解读等相关的沟通；建立与主要临床研究者、相关专家和主管部门的联络并维持良好关系； 5. 负责组建临床团队，领导团队组织、执行、监督和评估临床试验研究等工作； 6. 负责数据解读，评估临床有效性及安全性，判断不良事件及其影响； 7. 负责撰写、更新、修改、更换公司GCP/ICH相关管理文件，负责内部的相关培训。 任职资格: 1. 临床医学、药理学、药学及相关专业；硕士及以上学历，博士优先；6年以上临床研究开发工作经验，有跨国临床工作经验者优先； 2. 熟悉GCP/ICH，有药物开发全流程、研究设计、数据统计和临床运营经验； 3. 对慢性病特性、对免疫、炎症、纤维化等有较深理解； 4. 具备KOL资源，有较强的与临床试验中心专家以及主管部门交流沟通的能力。 5. 有较强的目标驱动的问题解决能力、风险管理能力和组织能力；有较强的团队沟通和跨部门沟通能力； 6. 熟练使用英文写作且口语流畅； 7. 能够接受经常出差。 来源：苏州猎头公司爱博强猎头发布 |
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