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| 性别 | 不限 | 人数 | 1人 |
| 部门 | 苏州某知名制药公司 | 经验 | 五年以上 |
| 学历 | 博士 | 地址 | 苏州 |
| 年龄 | 不限 | 薪资 | 50-100万元 |
| 详情 | 工作职责: 1. 负责公司管线的国内外临床开发： a)准备国内外药政部门要求的临床医学文件及进行有效沟通； b)设计临床开发计划和研究方案，负责组织临床研究方案的编写、修改及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中协助医学相关问题的解决，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益 c)监查并审阅研究中的医学数据，提供临床试验过程开展过程中的医学支持，就研究者、项目经理（监查员）提出的医学问题答疑，监查方案违背并及时提出医学判断，临床试验中因严重不良事件、不良事件或其他原因引起的纠纷给出医学处理意见，负责药品不良事件报告的医学审核工作 d)分析、介绍和解读临床研究中及已公布的数据； e)参与药物安全、药政事务、临床营运、数据管理和统计分析各职能部门的合作； f)负责国内外科学会议的数据发表，如摘要、简报、口头报告等。 2. 参与并支持相关疾病领域研发策略的制定和执行； 3. 参与并支持临床前相关技术团队对新靶点和新产品研发、引进、对外授权的探索进行临床医学评估； 4. 与外部卫生机构组织的相关领域专家进行有效沟通（如药评中心、专家顾问会、KOL等）； 5. 负责临床医学及临床项目相关培训。 任职要求: 1. 临床医学或相关专业，博士，临床医生背景优先； 2. 有至少5年临床研究工作经验，有IND-NDA完整项目经验； 3. 熟悉临床研究的全过程及临床试验管理规范（ICH GCP, GMP 和GLP等）； 4. 熟悉中国的药物审批流程和监管环境； 5. 书面和口头表达能力较强； 6. 英语听说读写流利。 来源：苏州猎头公司爱博强猎头发布 |
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