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高薪招聘

CMC工艺总监-苏州猎头公司-苏州猎头-【爱博强猎头】


性别 不限 人数 1人
部门 苏州某知名制药公司 经验 三年以上
学历 博士 地址 苏州
年龄 35-45岁 薪资 50-100万元
详情 职责描述:
1、全面负责CMC项目调研、立项,制订整体项目研究计划,定期验收研究成果,以确保项目顺利推进;
2、撰写审阅仿制药、创新药的技术注册资料,符合申报要求;
3、负责解决项目中关键技术问题,对工艺研发、产品放大、杂质标准建立、稳定性、制剂研究等CMC相关工作,保证研究内容、研究资料的合规性;
4、负责接受药监机构的现场考核和申报资料评审;
5、与各部门的协作沟通,协调整合内外资源,管理、推进项目相关工作;
6、配合公司各部门完成其它相关工作。


任职要求:
1. 有机化学、药物化学等相关专业博士,具有多品种成功申报经验者优先;
2. 5年以上CMC工艺研发经验,3年以上科研主持和项目团队管理经验;
3. 较好的沟通表达能力,团队领导能力,问题分析与解决能力,具备GMP管理知识,熟悉ICH相关知识;
4. 具备优秀的化学合成技术能力及理论功底,分析判断与执行能力较强。


来源:苏州猎头公司爱博强猎头发布