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| 性别 | 不限 | 人数 | 1人 |
| 部门 | 杭州某医药制造集团 | 经验 | 五年以上 |
| 学历 | 本科 selected | 地址 | 杭州 |
| 年龄 | 30-40岁 | 薪资 | 30-50万元 |
| 详情 | 1. 展示强有力的研究运营策略，以规划和监督指定研究的执行，支持非临床和临床开发计划中定义的临床策略 2. 研究团队负责人和1-3项平均设计和方案复杂性试验的主要运营联系人，包括临床试验、行为测试和分散/虚拟试验。 3. 具有管理任何类型研究（复杂/异常研究设计、新适应症、具有挑战性的区域环境和地方法规）交付的能力和灵活性，并从战略上影响运营交付。 4. 负责按照ICH/GCP和当地法规、公司SOP和人类受试者研究的书面标准、研究时间表、预算内和项目规范实施、实施和跟踪研究试验。提供运营和战略领导，以确保成功交付试验。与葛兰素史克CH的期望和文化支柱保持一致。 5. 根据职能服务提供商（FSP）或全方位服务外包（FSO）模式监督临床机构、CRO和供应商活动。领导或参与临床现场评估。 6. 领导跨职能部门活动的协调，以成功实现研究管理中的里程碑和质量交付，包括但不限于研究启动、招募、研究进行、数据库锁定和研究结束，并进行风险和问题管理，确保TMF检查准备就绪。 7. 从操作角度为计划和研究文件做出贡献，如协议、知情同意书、监测计划、供应商合同、临床研究报告等。 8. 担任HBS保管人 9. 承担职能领导责任，为问题解决提供专家咨询，试行新的工作方式 10. 在供应商和尽职调查/审计活动中代表临床运营部，并提供实施良好临床实践、业务改进计划和变更实施方面的主题专业知识。 主要职责 1. 交付符合Haleon的宗旨、战略和文化。确保研究符合ICH/GCP和当地法规、Haleon的SOP和其他书面标准。 2. 负责端到端研究/项目交付，因此具有强大的项目管理敏锐性，推动跨职能学科研究活动的协调 3. 根据研究时间表、预算和项目规范，负责临床试验的实施、实施和跟踪。 4. 作为所有临床开发第三方供应商的业务负责人执行负责任的研究。 5. 制定研究计划和预测，包括详细的时间表和预算 6. 制定、维护和推动定期审查研究风险管理计划和应急计划，以及研究监督计划和跟踪。 7. 确保按照书面标准进行问题管理和上报。确保采取适当的后续行动 8. 跟踪交付时间、成本和质量，包括Veeva Clinical Vault/eTMF&CTMS、Finance Tool和MSProject等标准工具的维护 要求： 1. 本科学历，医学或健康相关专业毕业优先 2. 5年以上临床研究、临床操作或同等管理经验。在临床研究和临床研究管理、相关监管、流程和质量要求方面具有既定的能力。? 这包括在管理项目、使用项目管理工具和方法方面表现出的技能，以及在促进团队合作方面出色的人际交往技能。 3. 具有与外部利益相关者代表组织的经验，包括合同研究组织、研究机构、医疗保健组织和外部专家。 4. 优秀的英语口头和书面沟通能力 5. 较强的计算机知识，包括Microsoft Office软件能力 来源：杭州猎头公司爱博强猎头发布 |
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